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食药监总局:华润双鹤药业等7家企业所产11批次药品不合格

赤峰伟康生化制药有限公司等7家企业生产的11批药品经大连药品检验所等6家药品检验机构检验不合格。 现将有关情况公告如下:

-1。不合格产品、药品名称和批号的标签制造商:马应龙制药集团有限公司生产批号为的地奥司明片、华润双河制药有限公司生产批号为的复方利血平三氨替林片、成都贝特制药有限公司生产批号为的盐酸黄酮片、赤峰伟康生化制药有限公司生产批号为、的依那普利氢氯噻嗪咀嚼片陈欣制药有限公司生产注射用三磷酸胞苷二钠,批号为;海南黄龙制药有限公司生产注射用三磷酸胞苷二钠,批号为和;甘肃达德利制药有限公司生产批号为的注射用腺苷钴酰胺 不合格项包括含量测定、溶出度、含量均匀度、相关物质等。

-2。对上述不合格药品,有关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封等控制措施,要求企业暂停销售和使用产品,召回产品并进行整改

-3。中国食品药品监督管理局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》第七十三条、第七十四条、第七十五条对上述企业生产销售不合格药品的违法行为进行调查,并在三个月内公开报告生产销售不合格药品的企业或单位的处理结果,及时向总局报告有关情况。

-这有待宣布

-食品和药物管理局

-2017年5月10日

-(以前名为《总局关于11批次药品不合格的通告》)